Правила продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий

Особенности продажи лекарственных препаратов

Розничной продажей лекарственных препаратов занимаются аптечные организации, ИП с лицензией на фармацевтическую деятельность, медицинские организации с лицензией на фармдеятельность и их подразделения: амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики в сельских поселениях, где нет аптек.

До появления в торговом зале лекарственные препараты должны пройти предпродажную подготовку: распаковку, сортировку и осмотр, проверку качества по внешним признакам.

Лекарственные препараты и медицинские изделия – жизненно важная и деликатная группа товаров. Их производство и продажа имеют много тонкостей. Рассказываем, чем лекарственные препараты отличаются от лекарственных средств, что важно знать об этой продукции и на что обратить внимание при выборе аптеки и самих лекарств.

Основные понятия

Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, а также для предотвращения или прерывания беременности. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Что нужно знать о лекарственных препаратах?

Информация о лекарственных препаратах размещается на упаковке и в инструкции на русском языке хорошо читаемым шрифтом.

В инструкции должны быть указаны:

• наименование лекарственного средства;

• лекарственная форма;

• фармакотерапевтическая группа;

• показания к применению;

• противопоказания;

• меры предосторожности при применении;

• симптомы передозировки, меры помощи при передозировке;

• возможные побочные действия;

• взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами, кормами;

• возможность применения при беременности и грудном вскармливании, детьми и взрослыми, при хронических заболеваниях;

• возможное влияние на управление транспортным средством;

• срок годности и указание на запрет применения по его истечении;

• условия хранения;

• указание на необходимость хранения в местах, недоступных для детей;

• наименование, адрес производителя и места производства;

• условия отпуска (по рецепту или без).

На первичной и вторичной упаковке должны быть указаны:

• наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, группировочное или химическое и торговое наименования);

• наименование производителя лекарственного препарата;

• номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

• номер регистрационного удостоверения;

• срок годности;

• способ применения;

• дозировка или концентрация;

• объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

• лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения;

• предупредительные надписи;

• штриховой код.

Маркировка лекарственных препаратов должна быть легкочитаемой, понятной, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей.

Если при покупке лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения нарушены ваши права (продажа рецептурного препарата без рецепта, несоответствие цены на ценнике и на кассе, отсутствие информации о сроках годности препарата и так далее), направьте письменную претензию в адрес продавца (изготовителя). Вручите ее в двух экземплярах лично или отправьте на юридический адрес продавца по почте России заказным письмом с уведомлением о вручении и описью. Если продавец отказывает в рассмотрении претензии, вы вправе направить жалобу в Росздравнадзор либо в Роспотребнадзор (в зависимости от сути нарушения).