Правила продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий: что важно знать потребителю

Лекарственные препараты и медицинские изделия — особая категория товаров, имеющих жизненно важное значение и строгие правила обращения. Знание этих правил поможет потребителю защитить свои права и избежать нарушений при покупке.

Основные понятия

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К ним относятся:

• фармацевтические субстанции — активные вещества, из которых изготавливают лекарства (например, порошок антибиотика до производства таблеток);

• лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.1

Розничной продажей лекарственных препаратов занимаются аптечные организации, индивидуальные предприниматели с лицензией на фармацевтическую деятельность, а также медицинские и ветеринарные организации с лицензией на фармацевтическую деятельность и обособленные подразделения: амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики в сельских поселениях, где отсутствуют аптеки.2

До поступления в торговый зал лекарственные препараты проходят предпродажную подготовку: распаковку, сортировку, внешний осмотр и проверку качества.

Что нужно знать о лекарственных препаратах?

Информация о лекарственных препаратах размещается на упаковке и в инструкции на русском языке хорошо читаемым шрифтом.

В инструкции должны быть указаны:

• название препарата и форма выпуска;

• состав (действующие и вспомогательные вещества, сведения о содержании этанола);

• фармакотерапевтическая группа;

• показания и противопоказания;

• меры предосторожности при применении;

• симптомы передозировки, меры помощи при передозировке;

• возможные побочные действия;

• взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами, кормами;

• возможность применения при беременности и грудном вскармливании, детьми и взрослыми, при хронических заболеваниях;

• возможное влияние на управление транспортным средством;

• срок годности и указание на запрет применения по его истечении;

• условия хранения;

• указание на необходимость хранения в местах, недоступных для детей;

• наименование, адрес производителя и места производства;

• условия отпуска (по рецепту или без).3

На первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата должны быть указаны:

• наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, группировочное или химическое и торговое наименования);

• наименование производителя лекарственного препарата;

• номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

• номер регистрационного удостоверения;

• срок годности;

• способ применения;

• дозировка или концентрация;

• объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

• лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения;

• предупредительные надписи;

• штрих-код.4

Для отдельных видов лекарств есть дополнительная информация, которую необходимо указывать на упаковке. Например: для гомеопатических лекарственных препаратов- «гомеопатический».

Маркировка должна быть достоверной и легко читаемой, не вводить потребителя в заблуждение.

Дистанционная продажа лекарств

Розничная торговля лекарственными препаратами (за исключением рецептурных, наркотических, психотропных и спиртосодержащих свыше 25%) допускается дистанционно через лицензированные и имеющие соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения аптечные организации.5

Подробнее о заказе лекарств по интернету можно узнать в статье Покупка лекарств и БАДов онлайн: что нужно знать потребителю?

Спорные ситуации

Если при покупке лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения нарушены ваши права (продажа рецептурного препарата без рецепта, несоответствие цены на ценнике и на кассе, отсутствие информации о сроках годности препарата и так далее), направьте письменную претензию в адрес продавца (изготовителя).

Порядок подачи письменной претензии подробно изложен в статье «Досудебный порядок урегулирования спора по вопросам защиты прав потребителя».

Если спор не получилось урегулировать в досудебном порядке подачей претензии, потребитель имеет право подать иск в суд.

Составить как претензию, так и исковое заявление можно в разделе «Шаблоны претензий и исковых заявлений», выбрав соответствующий шаблон.

Кроме того, как действовать в спорной ситуации можно узнать с помощью «Электронного помощника» на портале, который при необходимости предложит соответствующий шаблон для претензии продавцу или искового заявления в суд.

Если продавец отказывает в рассмотрении претензии, вы также вправе направить жалобу в Росздравнадзор либо в Роспотребнадзор. Подробнее о правилах обращения в Роспотребнадзор можно прочитать в статье «Основания и порядок обращения потребителей в органы Роспотребнадзора».

FAQ (Часто задаваемые вопросы)

Где можно купить лекарства легально?
Только в аптеках, у ИП с лицензией на фармацевтическую деятельность или в медорганизациях с соответствующей лицензией.

Можно ли вернуть лекарственный препарат?

Возврат качественных лекарств невозможен (они входят в перечень товаров, не подлежащих возврату). Возврат возможен только при выявлении дефекта или несоответствия. Например, просроченный срок годности, нарушенная упаковка, отсутствие инструкции.

Можно ли заказать лекарства онлайн?
Да, но только у аптек с лицензией и при условии, что это не рецептурные или запрещенные к дистанционной продаже препараты.

1 пункт 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2 часть 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
3 решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»
4 статья 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
5 ч. 1.1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ